GSP/GMP冷链验证服务
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电子天平3Q认证咨询中心

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
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    • 物流说明:货运及物流
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    • 有效期至:长期有效
    电子天平3Q认证咨询中心:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    3Q认证

    支持的仪器

    ■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

    ■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

    ■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

    ■  沃特世液相2690系列,2695系列

    3Q认证:

    安装验证(IQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   生产企业认证的测试标准品

    ■  标准型号的测试色谱柱

    ■  严谨合理的测试指标







    3Q认证

    特征

    用于现场ISO / IEC重新认证

    NIST可追溯参考测试卡

    可用于Axicon验证器

    确保符合ISO / IEC标准

    Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

    对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做

    即使在很短的时间内也没有验证者。

    Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。

    仪器设备可靠性指标验证方法介绍

    1 目的

    可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求,并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理,终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。

    2 适用对象

    在研发单位特定的研发任务书中或相关国家行业标准中规定了可靠性指标要求的产品(包括成套设备和关键部件)均应开展可靠性指标验证。


商盟客服

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